APARELHO ELETROMÉDICO DE FOTOTERAPIA VIA LASER E LUZ, BASEADO EM TÉCNICA DIGITAL
Nome do produto
APARELHO ELETROMÉDICO DE FOTOTERAPIA VIA LASER E LUZ, BASEADO EM TÉCNICA DIGITAL
Número de registro
80058580023
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351405645201813
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
ONE ALEX
ONE YAG
ZYE ALEX
ZYE ULTRA
ZYE YAG
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36717023 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI-NP-001 - Manual de instruções ZYE ptBR - R3.3.pdf | 02/04/2026, 19:04 | 0322736269 |
| T36717022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI-NP-024 - Manual de instruções ZYE ULTRA ptBR - R1.2.pdf | 02/04/2026, 19:04 | 0322736269 |
| T36717021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI-NP-002 - Manual de instruções ONE ptBR - R2.1.pdf | 02/04/2026, 19:04 | 0322736269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0957431180 | 22/10/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3127844212 | 23/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0804185239 | 21/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 3127850217 | 12/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1309919201 | 11/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1511136219 | 06/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
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