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Dispositivos MédicosAtivo

Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel

80872839002
Informações Gerais

Nome do produto

Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel

Número de registro

80872839002

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351736064202126

Empresa Detentora

Razão social

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA

CNPJ

14.011.614/0001-83

Fabricante

WSAUD A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/12/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(69)

  • AD4

    BTE M 30

  • AD4

    BTE M 40

  • AD4

    BTE M 60

  • AD4

    BTE P 30

  • AD4

    BTE P 40

  • AD4

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  • AD4

    BTE SP 30

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    RIC 30

  • AD4

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  • AD4

    RIC 60

  • AD6

    BTE LI 120

  • AD6

    BTE LI 160

  • AD6

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  • AD6

    BTE LI DEMO

  • AD6

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  • AD6

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    BTE LI SP 120

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    BTE LI SP DEMO

  • AD6

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  • AD6

    RIC DEMO

  • AD7

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  • AD7

    BTE M 60

  • AD7

    BTE P 40

  • AD7

    BTE P 60

  • AD7

    BTE SP 40

  • AD7

    BTE SP 60

  • AD7

    RIC 40

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  • AD7

    RIC LI 120

  • AD7

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  • AD7

    RIC LI 60

  • AD7

    RIC LI 80

  • AD7

    RIC LI DEMO

  • AD8

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  • AD8

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  • AD8

    BTE LI P D

  • AD8

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    BTE LI SP 80

  • AD8

    CONNECT 120

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  • AD8

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  • AD8

    CONNECT DEMO

  • AD8

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    ELLEGANCE 160

  • AD8

    ELLEGANCE CROS

  • AD8

    ELLEGANCE DEMO

  • AD8

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  • AD8

    RIC LI 160

  • AD8

    RIC LI 80

  • AD8

    RIC LI CROS

  • AD8

    RIC LI DEMO

  • AD8

    BTE LI P 80

  • CROS AD6 RIC

  • CROS AD7 RIC LI

Instruções de Uso e Arquivos(7)

IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte2.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4138393121/10/2026, 16:57Exp. 1112883266
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4138393021/10/2026, 16:57Exp. 1112883266
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte2.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4077036625/09/2026, 20:29Exp. 1007315261
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte3.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4077036725/09/2026, 20:29Exp. 1007315261
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4077036525/09/2026, 20:29Exp. 1007315261
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536707626/01/2026, 17:59Exp. 0080892264
IU_Apar_Aud_Retro_Audibel_Not_9002_Parte1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536706426/01/2026, 17:59Exp. 0080892264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

447505021102/12/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
467808622619/09/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

463784222108/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

439422822828/07/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

037390923315/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

030718622310/02/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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