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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos11/08/2025

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

APLICADOR DE CLIP AUTO SUTURE

10349000231

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351449939202403).

Informações Gerais

Nome do produto

APLICADOR DE CLIP AUTO SUTURE

Número de registro

10349000231

Classe de risco

III

Processo

25351065455200453

Empresa Detentora

Fabricante

COVIDIEN LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/11/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 176615

  • 176619

  • 176620

  • 176625

  • 176630.

  • 176657

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000231_Aplicador de Clip Auto Suture_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1650520926/04/2022, 18:08Exp. 2537615221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

24436007117/11/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

06358408717/11/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

13035609228/09/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

039566912509/07/2012

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

226502017230/04/2018

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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