Apollo Synergy RF - Gerador Eletrocirúrgico
Nome do produto
Apollo Synergy RF - Gerador Eletrocirúrgico
Número de registro
80978563753
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351333135202051
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
AR-9800
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38746326 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978563753_Rotulagem_V01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 13:31 | 0662879261 |
| T38746321 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563753_DFU - Gerador_V01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 13:31 | 0662879261 |
| T38746324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563753_DFU - Ponteiras_V01.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 13:31 | 0662879261 |
| T27787428 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978563753_Rotulagem.pdf | 20/01/2025, 12:27 | 0078197252 |
| T27787425 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563753_DFU-0221-EO.R0_manual_console.pdf | 20/01/2025, 12:27 | 0078197252 |
| T27787426 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563753_DFU-0242-EOr.R0_DFU_Ponteiras.pdf | 20/01/2025, 12:27 | 0078197252 |
| T27787427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563753_DFU-0245-3.R0_Guia_rapido_console.pdf | 20/01/2025, 12:27 | 0078197252 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4307854221 | 04/07/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4307860225 | 30/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4307858223 | 23/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 1538647213 | 03/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 3774849201Primária | 01/02/2021 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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