APTT HEMOSTASIS
Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
APTT HEMOSTASIS
Número de registro
10009010135
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351485429200618
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(40)
1 x 1 mL R1, 1 x 3 mL R2
1 x 10 mL R1, 1 x 12 mL R2
1 x 2 mL R1, 1 x 3 mL R2
1 x 4 mL R1, 1 x 6 mL R2
10 x 1 mL R1, 1 x 12 mL R2
10 x 10 mL R1, 1 x 102 mL R2
10 x 2 mL R1, 1 x 22 mL R2
10 x 4 mL R1, 1 x 42 mL R2
2 x 1 mL R1, 1 x 4 mL R2
2 x 10 mL R1, 1 x 22 mL R2
2 x 2 mL R1, 1 x 6 mL R2
2 x 4 mL R1, 1 x 10 mL R2
3 x 1 mL R1, 1 x 5 mL R2
3 x 10 mL R1, 1 x 32 mL R2
3 x 2 mL R1, 1 x 8 mL R2
3 x 4 mL R1, 1 x 14 mL R2
4 x 1 mL R1, 1 x 6 mL R2
4 x 10 mL R1, 1 x 42 mL R2
4 x 2 mL R1, 1 x 10 mL R2
4 x 4 mL R1, 1 x 18 mL R2
5 x 1 mL R1, 1 x 7 mL R2
5 x 10 mL R1, 1 x 52 mL R2
5 x 2 mL R1, 1 x 12 mL R2
5 x 4 mL R1, 1 x 22 mL R2
6 x 1 mL R1, 1 x 8 mL R2
6 x 10 mL R1, 1 x 62 mL R2
6 x 2 mL R1, 1 x 14 mL R2
6 x 4 mL R1, 1 x 26 mL R2
7 x 1 mL R1, 1 x 9 mL R2
7 x 10 mL R1, 1 x 72 mL R2
7 x 2 mL R1, 1 x 16 mL R2
7 x 4 mL R1, 1 x 30 mL R2
8 x 1 mL R1, 1 x 10 mL R2
8 x 10 mL R1, 1 x 82 mL R2
8 x 2 mL R1, 1 x 18 mL R2
8 x 4 mL R1, 1 x 34 mL R2
9 x 1 mL R1, 1 x 11 mL R2
9 x 10 mL R1, 1 x 92 mL R2
9 x 2 mL R1, 1 x 20 mL R2
9 x 4 mL R1, 1 x 38 mL R2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13563128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_APTT Hemostasis.pdf | 20/01/2021, 16:54 | 0258722215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0463979121 | 12/12/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 2150140160 | 12/12/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 459300116 | 11/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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