Dispositivos MédicosAtivo

Arion for PTA Balloon Catheter

80686369029

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80686369029

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

Processo

25351548076202286

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

BIORAD MEDISYS PVT. LTD.

País de fabricação

ÍNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(35)

OTW0400100P35-080
CATETER BALÃO ARION-OTW-PTA TAMANHO 4.00X100 MM (GW: 0.035"), L-80CM
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CATETER BALÃO ARION-OTW-PTA TAMANHO 10.00X20 MM (GW: 0.035"), L-80CM
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CATETER BALÃO ARION-OTW-PTA TAMANHO 10.00X40 MM (GW: 0.035"), L-80CM
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CATETER BALÃO ARION-OTW-PTA TAMANHO 10.00X60 MM (GW: 0.035"), L-80CM
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CATETER BALÃO ARION-OTW-PTA TAMANHO 10.00X80 MM (GW: 0.035"), L-80CM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19579493	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_Arion for PTA Balloon Catheter.pdf	25/04/2023, 13:14	0409953237

IFU_Arion for PTA Balloon Catheter.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1957949325/04/2023, 13:14Exp. 0409953237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3306573220	30/05/2022	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
2726960224Primária	19/05/2022	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

330657322030/05/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

272696022419/05/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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