Dispositivos MédicosCancelado
Artron COVID-19 IgM/IgG test
80991380035
Registro cancelado em 21/02/2021 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Artron COVID-19 IgM/IgG test
Número de registro
80991380035
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351387167202077
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(2)
KIT 25 (25 cassetes IgG/IgM + 1 Tampão de 3ml + 25 Capilar descartável)
KIT 50 (50 cassetes IgG/IgM + 2 Tampão de 3ml + 50 Capilar descartável)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12422395 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1 Rótulo.pdf | 10/06/2020, 12:17 | 1837417202 |
| T12422394 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 Instruções de Uso.pdf | 10/06/2020, 12:17 | 1837417202 |
2 Instruções de Uso.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1242239410/06/2020, 12:17Exp. 1837417202
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1408837201Primária | 10/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
140883720110/06/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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