ASO (ANTIESTREPTOLISINA O ) TURBIDIMETRIA DIALAB
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ASO (ANTIESTREPTOLISINA O ) TURBIDIMETRIA DIALAB
Número de registro
80046190234
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351186600200998
Fabricante
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(3)
COD A00509 - 83 testes (Reag ASO: 1 x 10 mL / Tampão: 5 x 25 mL)
COD A06609H - 50 testes (Reag ASO: 1 x 10 mL / Tampão: 2 x 25 mL)
COD A06849H - 100 testes (Reag ASO: 1 x 20 mL / Tampão: 5 x 20 mL)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1122325181 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1021332135 | 06/06/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 918902095 | 01/02/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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