AST (TGO)
Nome do produto
AST (TGO)
Número de registro
81692610089
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351201689201957
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
R25 x 15 mL
100 mL – R1: 2 x 40 mL
100 mL – R1: 4 x 20 mL
150 mL – R1: 4 x 30 mL
200 mL – R1: 4 x 40 mL
250 mL – R1: 4 x 50 mL
300 mL – R1: 4 x 60 mL
375 mL: R1 5 x 60 mL
500 mL – R1: 4 x 100 mL
600 mL – R1: 8 x 60 mL
R2: 1 x 100 mL
R2: 1 x 50 mL
R2: 2 x 10 mL
R2: 2 x 10 mL
R2: 2 x 15 mL
R2: 4 x 10 mL
R2: 4 x 15 mL
R2: 8 x 15 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35320582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AST-TGO - Rev.10 - 81692610089.pdf | 23/01/2026, 12:54 | 0073222267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4610142220 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0478101236 | 19/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1382416223 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3449173192 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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