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Dispositivos MédicosAtivo

Atellica CH Amylase_2 (AMY_2)

10345162352
Informações Gerais

Nome do produto

Atellica CH Amylase_2 (AMY_2)

Número de registro

10345162352

Nome técnico

AMILASE

Classe de risco

II

Processo

25351658308201916

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1050 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1_Instrução_de_Uso_ACH_Rev_02.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2002701907/06/2023, 14:31Exp. 0583233236
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev_02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2002702007/06/2023, 14:31Exp. 0583233236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

057298223207/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

313305519017/02/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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