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Dispositivos MédicosAtivo

Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3)

10345162452
Informações Gerais

Nome do produto

Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3)

Número de registro

10345162452

Nome técnico

CREATININA

Classe de risco

II

Processo

25351588033202233

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 2000 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1_Instrução_de_Uso_CH_Rev.03.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2010241016/06/2023, 12:36Exp. 0613107233
2.2_Instrução_de_Uso_ACI_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2010241116/06/2023, 12:36Exp. 0613107233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

059434223621/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

496728222702/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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