Dispositivos MédicosAtivo

Atellica CH Haptoglobina_2 (Hapt_2)

10345162455

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10345162455

Nome técnico

HAPTOGLOBINA

Classe de risco

Processo

25351652112202213

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

600 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T36397116	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1.1_IFU_ACH_Rev_05.pdf	18/03/2026, 18:49	0267569262
T36397117	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1.2_IFU_ACI_Rev_05.pdf	18/03/2026, 18:49	0267569262

1.1_IFU_ACH_Rev_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3639711618/03/2026, 18:49Exp. 0267569262

1.2_IFU_ACI_Rev_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3639711718/03/2026, 18:49Exp. 0267569262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0086775235	06/02/2023	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
5079990228Primária	16/01/2023	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

008677523506/02/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

507999022816/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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