Dispositivos MédicosAtivo
Atellica IM BR 27.29 Reagente Pré-tratamento (BR PRE)
10345162260
Informações Gerais
Nome do produto
Atellica IM BR 27.29 Reagente Pré-tratamento (BR PRE)
Número de registro
10345162260
Classe de risco
I
Processo
25351053677201829
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
2 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308842 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:49 | 4160284213 |
| T15308841 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:49 | 4160284213 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530884221/10/2021, 18:49Exp. 4160284213
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530884121/10/2021, 18:49Exp. 4160284213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2063914197 | 05/09/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0075303183Primária | 30/04/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
206391419705/09/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
007530318330/04/2018
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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