Dispositivos MédicosAtivo
Atellica IM Multi-Diluente 1
10345162203
Informações Gerais
Nome do produto
Atellica IM Multi-Diluente 1
Número de registro
10345162203
Classe de risco
I
Processo
25351666006201741
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 x 50.0 ml
2 x 25.0 ml
6 x 25.0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308675 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_10995637.pdf | 21/10/2021, 18:42 | 4163434216 |
| T15308673 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_10995638.pdf | 21/10/2021, 18:42 | 4163434216 |
| T15308674 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.3_Rotulagem_Nacionalização_10995639.pdf | 21/10/2021, 18:42 | 4163434216 |
| T15308672 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:42 | 4163434216 |
2.1_Rotulagem_Nacionalização_10995637.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530867521/10/2021, 18:42Exp. 4163434216
2.2_Rotulagem_Nacionalização_10995638.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530867321/10/2021, 18:42Exp. 4163434216
2.3_Rotulagem_Nacionalização_10995639.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530867421/10/2021, 18:42Exp. 4163434216
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530867221/10/2021, 18:42Exp. 4163434216
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3549702195 | 02/01/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
354970219502/01/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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