Dispositivos MédicosAtivo
Atellica IM reagente auxiliar T3/T4/VB12 (T3/T4/VB12 ANC)
10345162222
Informações Gerais
Nome do produto
Atellica IM reagente auxiliar T3/T4/VB12 (T3/T4/VB12 ANC)
Número de registro
10345162222
Classe de risco
I
Processo
25351714485201710
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
2 x 23,6 mL
6 x 23,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31571664 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.1_Rotulagem_Nacionalização_2.pdf | 01/08/2025, 18:56 | 0998516252 |
| T31571665 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.2_Rotulagem_Nacionalização_6.pdf | 01/08/2025, 18:56 | 0998516252 |
| T31571663 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 01/08/2025, 18:56 | 0998516252 |
1.1_Rotulagem_Nacionalização_2.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T3157166401/08/2025, 18:56Exp. 0998516252
1.2_Rotulagem_Nacionalização_6.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T3157166501/08/2025, 18:56Exp. 0998516252
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3157166301/08/2025, 18:56Exp. 0998516252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2063728194 | 05/09/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
206372819405/09/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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