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Dispositivos MédicosAtivo

Atellica IM Total hCG diluente (ThCG DIL)

10345162231
Informações Gerais

Nome do produto

Atellica IM Total hCG diluente (ThCG DIL)

Número de registro

10345162231

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351021015201890

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

—

País de fabricação

—

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 2 packs (2x 25,0 mL)

  • 6 packs (6X 25,0 mL)

  • Frasco (1x 50,0 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.1_Rotulagem_Nacionalização_10995691.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1530841521/10/2021, 18:31Exp. 4163402217
2.2_Rotulagem_Nacionalização_10995692.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1530841621/10/2021, 18:31Exp. 4163402217
2.3_Rotulagem_Nacionalização_10995693.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1530841721/10/2021, 18:31Exp. 4163402217
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1530841421/10/2021, 18:31Exp. 4163402217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

002758318216/04/2018

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
015924820330/01/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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