Dispositivos MédicosAtivo
Atellica IM VB12 DTT/Agente de libertação (VB12 DTT/REL)
10345162259
Informações Gerais
Nome do produto
Atellica IM VB12 DTT/Agente de libertação (VB12 DTT/REL)
Número de registro
10345162259
Classe de risco
I
Processo
25351053683201886
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
DTT: 1 x 2,0 mL/ REL: 2 x 25,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31572596 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.1_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 01/08/2025, 19:22 | 0999003259 |
| T31572595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 01/08/2025, 19:22 | 0999003259 |
1.1_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T3157259601/08/2025, 19:22Exp. 0999003259
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3157259501/08/2025, 19:22Exp. 0999003259
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2325628201 | 13/08/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0075329187Primária | 30/04/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
232562820113/08/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
007532918730/04/2018
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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