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Dispositivos MédicosAtivo

AUTO ANTIBODY SCREEN KIT (rat liver, rat kidney, mouse stomach)

80016880012
Informações Gerais

Nome do produto

AUTO ANTIBODY SCREEN KIT (rat liver, rat kidney, mouse stomach)

Número de registro

80016880012

Processo

25351279689201056

Empresa Detentora

País de fabricação

ÁFRICA DO SUL, REPÚBLICA DA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 180 testes - Lâminas: 30 un. / Controle positivo AMA: 1 X 0,5 mL / Controle positivo ASMA: 1 X 0,5 mL / Controle positivo APCA: 1 X 0,5 mL / Controle negativo: 1 X 0,5 mL / Conjugado FITC: 1 X 0,6 mL / Diluente do conjugado: 1 X 25 mL / PSB: 2 x 4 saches / Meio de montagem: 1 X 3 mL

  • 60 testes - Lâminas: 10 un. / Controle positivo AMA: 1 X 0,5 mL / Controle positivo ASMA: 1 X 0,5 mL / Controle positivo APCA: 1 X 0,5 mL / Controle negativo: 1 X 0,5 mL / Conjugado FITC: 1 X 0,25 mL / Diluente do conjugado: 1 X 11 mL / PSB: 2 saches / Meio de montagem: 1 X 3 mL

Documentos Técnicos(2)

037252515114/10/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

089331315825/01/2016

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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