AUTO-SCREEN (TRIAGEM AUTOIMUNE) IMUNOFLUORESCENCIA
Nome do produto
AUTO-SCREEN (TRIAGEM AUTOIMUNE) IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10225960025
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510048650187
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
48 ou 96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13927818 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Autoscreen II Rev. 9 (Versão original J 9_19_17).pdf | 24/03/2021, 18:02 | 1137270217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0806724184 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 559586050 | 08/05/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 977035106 | 31/01/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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