Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal)
Nome do produto
Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal)
Número de registro
80474870082
Classe de risco
III
Processo
25351052649202271
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com 1 unidade de Placa Teste, 1 unidade de Tampão de Extração, 1 unidade de Swab Estéril Nasal, 1 unidade de Bolsa de Biossegurança e 1 Instrução de Uso.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38915540 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal) _ INCP-502H - 001.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 18:15 | 0694049263 |
| T24849048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - Autoteste Covid-19 Ag (Swab Nasal) _ INCP-502H.pdf | 17/07/2024, 18:44 | 0977486249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0969000220 | 10/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Não anuído |
| 1481487221 | 02/05/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0412256229Primária | 02/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Não anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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