AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SAFE OPS
Nome do produto
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SAFE OPS
Número de registro
81823880034
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351828505202034
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
AVTOPS0001-Avental Cirurgico Esteril Safe Ops - Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica e viral, confeccionado em SMS 3 camadas Azul, ( camada externa : nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbond com as fibras ligadas de forma trancadas , camada intermediaria : nao tecido 100% polipropileno, produzido atraves do processo Meltblow com as fibras fundidas de forma aspergida , camada interna: nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas) , impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas de 30m2 ate 80g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de 04 tiras ou velcro, tamanho do avental 1,27 x 1,55m , descartavel . Embalagem primaria 01 lado filme plastico e papel grau cirurgico do outro lado contendo 01 unidade, embalagem secundaria Caixa de papelao ondulado 5 camadas contendo de 50 unidades
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2763003200Primária | 27/08/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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