AVENTAL CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL SM
Nome do produto
AVENTAL CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL SM
Número de registro
81823880043
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351751646202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
SM005- Avental Cirurgico Alta Protecao Esteril - SM : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica e viral, confeccionado em SMS 3 camadas Azul ,( camada externa : nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas , camada intermediaria : nao tecido 100% polipropileno, produzido atraves do processo Meltblow com as fibras fundidas de forma aspergida , camada interna: nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas), impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas 40 g/m2, 50 g/m2 , 60g/m2, 70g/m2, 80g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras ou velcro, tamanho do avental 1,20 x 1,50m , descartavel . Embalagem primaria 01 lado filme plastico e papel grau cirúrgico do outro lado contendo 01 unidade, embalagem secundaria Caixa de papelao ondulado 5 camadas contendo de 50 unidades. SM006- Avental Cirurgico Alta Protecao Esteril - SM : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica e viral, confeccionado em SMS 3 camadas Azul, ( camada externa : nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas , camada intermediaria : nao tecido 100% polipropileno, produzido atraves do processo Meltblow com as fibras fundidas de forma aspergida , camada interna: nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas) , impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas 40 g/m2, 50 g/m2 , 60g/m2, 70g/m2, 80g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras ou velcro, tamanho do avental 1,27 x 1,55m , descartavel . Embalagem primaria 01 lado filme plastico e papel grau cirúrgico do outro lado contendo 01 unidade, embalagem secundaria Caixa de papelao ondulado 5 camadas contendo de 50 unidades. SM007- Avental Cirurgico Alta Protecao Esteril - SM : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica e viral, confeccionado em SMS 3 camadas Azul, ( camada externa : nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas , camada intermediaria : nao tecido 100% polipropileno, produzido atraves do processo Meltblow com as fibras fundidas de forma aspergida , camada interna: nao tecido 100% polipropileno , produzido atraves do processo Spunbonded com as fibras ligadas de forma trancadas) , impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas 40 g/m2, 50 g/m2 , 60g/m2, 70g/m2, 80g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras ou velcro, tamanho do avental 1,40 x 1,70m , descartável . Embalagem primaria 01 lado filme plastico e papel grau cirúrgico do outro lado contendo 01 unidade, embalagem secundaria Caixa de papelao ondulado 5 camadas contendo de 50 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16167326 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intruções de Uso- Avental Cirúrgico Alta proteção - SM.pdf | 08/03/2022, 13:57 | 0909479224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4609699200Primária | 07/01/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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