AVENTAL CIRÚRGICO SUPER PROTEÇÃO ESTÉRIL - MED BEST
Nome do produto
AVENTAL CIRÚRGICO SUPER PROTEÇÃO ESTÉRIL - MED BEST
Número de registro
81795580003
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351709417201909
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
MEDBEST010- Avental Cirurgico Super Protecao Esteril - Med Best : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica , viral e contra liquidos respectivamente, confeccionado em SMS polipropileno 3 camadas Azul, com baixo indice de desprendimento de particulas, isento de látex, impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, corte da manga no formato Reglan longitudinal ou Reto, costurados , por solda ultrassonicas ou termo selagem, com barreira bacteriana e viral total na regiao no torax, abdomen e nas mangas por filme microporoso em polietileno de 45gr/m2 ate 75gr/m2 laminado sendo a peca reforcada nas juncoes da barreira por solda ultrassonica ou selagem termica , resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas de 40 g/m2 ate 75g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras, velcro ou adesivo, tamanho do avental (P) 1,20 x 1,40m , descartavel esterelizado em Oxido de Etileno . Embalagem primária 01 lado filme plastico e papel grau cirurgico do outro lado contendo 01 unidade acompanhada de 01 toalha de alta absorcao, embalagem secundaria Caixa de papelao rigido contendo de 25 a 50 unidades. MEDBEST011- Avental Cirurgico Super Protecao Esteril - Med Best : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica , viral e contra liquidos respectivamente, confeccionado em SMS polipropileno 3 camadas Azul, com baixo indice de desprendimento de particulas, isento de látex, impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, corte da manga no formato Reglan longitudinal ou Reto, costurados , por solda ultrassonicas ou termo selagem, com barreira bacteriana e viral total na regiao no torax, abdomen e nas mangas por filme microporoso em polietileno de 45gr/m2 ate 75gr/m2 laminado sendo a peca reforcada nas juncoes da barreira por solda ultrassonica ou selagem termica , resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas de 40 g/m2 ate 75g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras, velcro ou adesivo, tamanho do avental (M) 1,20 x 1,50m , descartavel esterelizado em Oxido de Etileno . Embalagem primária 01 lado filme plastico e papel grau cirurgico do outro lado contendo 01 unidade acompanhada de 01 toalha de alta absorcao, embalagem secundaria Caixa de papelao rigido contendo de 25 a 50 unidades. MEDBEST012- Avental Cirurgico Super Protecao Esteril - Med Best : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70 que determinam eficiencia da barreira bacteriologica , viral e contra liquidos respectivamente, confeccionado em SMS polipropileno 3 camadas Azul, com baixo indice de desprendimento de particulas, isento de látex, impermeavel , hipoalergico, hidrorrepelente, corte da manga no formato Reglan longitudinal ou Reto, costurados , por solda ultrassonicas ou termo selagem , com barreira bacteriana e viral total na regiao no torax, abdomen e nas mangas por filme microporoso em polietileno de 45gr/m2 ate 75gr/m2 laminado sendo a peca reforcada nas juncoes da barreira por solda ultrassonica ou selagem termica , resistente, confortavel, maleavel, e dobra asseptica. Gramaturas de 40 g/m2 ate 75g/m2, punho canelado em malha ou algodao, fechamento no pescoco e na cintura atraves de tiras, velcro ou adesivo, tamanho do avental (G) 1,27 x 1,55m , descartavel , esterelizado em Oxido de Etileno . Embalagem primaria 01 lado filme plastico e papel grau cirurgico do outro lado contendo 01 unidade acompanhada de 01 toalha de alta absorcao, embalagem secundaria Caixa de papelao rigido contendo de 25 a 50 unidades. MEDBEST013- Avental Cirurgico Super Protecao Esteril - Med Best : Avental Manga Longa Esteril, uso hospitalar , e
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3403257196Primária | 02/01/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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