Dispositivos MédicosAtivo
B-2 MICROGLOBULIN DILUENT - IMMULITE
10345160797
Informações Gerais
Nome do produto
B-2 MICROGLOBULIN DILUENT - IMMULITE
Número de registro
10345160797
Classe de risco
I
Processo
25351050100200893
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 1x100mL
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15377312 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_100mL.pdf | 28/10/2021, 19:15 | 4270475218 |
| T15377311 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_25mL.pdf | 28/10/2021, 19:15 | 4270475218 |
| T15377310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 19:15 | 4270475218 |
2.1_Rotulagem_Nacionalização_100mL.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537731228/10/2021, 19:15Exp. 4270475218
2.1_Rotulagem_Nacionalização_25mL.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537731128/10/2021, 19:15Exp. 4270475218
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537731028/10/2021, 19:15Exp. 4270475218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 031094088Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
03109408828/07/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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