B-2 MICROGLOBULIN IMMULITE 2000
Nome do produto
B-2 MICROGLOBULIN IMMULITE 2000
Número de registro
10345160866
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351023784200851
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
01 Emb. de Pérolas Beta-2 Microglobulina: 200 un.
01 Emb. Reagente de Beta-2 Microglobulina: 2x11,5 mL
02 Conjuntos de Ajustadores de Beta-2 Microglobulina: 2x4 mL liof
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14482259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_21.pdf | 18/06/2021, 14:31 | 2362555216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0240716207 | 30/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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