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Dispositivos MédicosAtivo

BacScreen OM REAL-TIME PCR Detection Kit

82149920145
Informações Gerais

Nome do produto

BacScreen OM REAL-TIME PCR Detection Kit

Número de registro

82149920145

Processo

25351169008202505

Empresa Detentora

País de fabricação

RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/12/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • R1-P028-S3/6EU

    – Misturas de PCR seladas com parafina, tira nº 1: 12 tiras de 8 tubos sendo 1920 µL (20 µL em cada tubo)

  • Controle positivo: 1 tubo com 320 µL

  • Misturas de PCR seladas com parafina, tira nº 2: 2 tiras de 8 tubos sendo 1920 µL (20 µL em cada tubo)

  • Óleo mineral: 4 tubos sendo 4.0 mL (1.0 mL em cada tubo)

  • Solução de Taq-polimerase: 4 tubos sendo 2.0 mL (500 µL em cada tubo)

  • Tampas das tiras: 24 tampas para 8 tiras.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - BacScreen OM (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497508305/01/2026, 16:42Exp. 0004994264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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