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Dispositivos MédicosAtivo

Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS

80740950042
Informações Gerais

Nome do produto

Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS

Número de registro

80740950042

Nome técnico

KIT PARA INTRODUÇÃO DE CATETERES / KIT DE SUPORTE A CATETERIZAÇÃO

Classe de risco

II

Processo

25351161101201654

Empresa Detentora

Razão social

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

13.200.579/0001-88

Fabricante

Merit Medical System, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • PHR4F11021SCSN

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 4F / 11cm

  • PHR4F16021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 4F / 16cm

  • PHR4F23021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 4F / 23cm

  • PHR5F11021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 5F / 11cm

  • PHR5F16021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 5F / 16cm

  • PHR5F23021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS - 5F / 23cm

  • PHR6F11021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 6F / 11cm

  • PHR6F11035SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 6F / 11cm

  • PHR6F16021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 6F / 16cm

  • PHR6F23021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS - 6F / 23cm

  • PHR7F11021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 7F / 11cm

  • PHR7F11035SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 7F / 11cmComponentes do conjunto: Um (1) Introdutor de BainhaUm (1) Dilatador de vasoUm (1) Mini fio guiaUma (1) Agulha de Acesso

  • PHR7F16021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 7F / 16cm

  • PHR7F23021SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS - 7F / 23cm

  • A Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS possui os seguintes modelos:PHR4F11021SC - Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS – 4F / 11cm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - 80740950042.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514019105/08/2024, 21:35Exp. 1067002243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

261547820114/09/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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