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Dispositivos MédicosAtivo

Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie

80740950046
Informações Gerais

Nome do produto

Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie

Número de registro

80740950046

Nome técnico

KIT PARA INTRODUÇÃO DE CATETERES / KIT DE SUPORTE A CATETERIZAÇÃO

Classe de risco

II

Processo

25351278753201622

Empresa Detentora

Razão social

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

13.200.579/0001-88

Fabricante

Merit Medical System, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • PHR4F11018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 4F / 11 cm

  • PHR4F11018SS

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 4F / 11 cm

  • PHR5F7018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 5F / 7 cm

  • PHR5F11018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 5F / 11 cm

  • PHR5F11018SS

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 5F / 11 cm

  • PHR6F7018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 6F / 7 cm

  • PHR6F11018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 6F / 11 cm

  • PHR6F11018SS

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 6F / 11 cmComponentes do conjunto: Um (1) Introdutor de BainhaUm (1) Dilatador de vasoUm (1) Mini fio guiaUma (1) Agulha de AcessoUm (1) Bowtie - Dispositivo de inserção de fio guia

  • PHR7F11018SC

    Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 7F / 11 cm

  • A Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie possui os seguintes modelos:CódigoPHR4F7018SC - Bainha Introdutora Hidrofílica Prelude Ease com fio guia SS e Bowtie – 4F / 7 cm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - 80740950046.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514030905/08/2024, 21:40Exp. 1067017241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

261698820614/09/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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