Base Gerenciadora CareLink SmartSync™
Nome do produto
Base Gerenciadora CareLink SmartSync™
Número de registro
10349000990
Classe de risco
III
Processo
25351758826202064
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
24970A
Instruções de Uso e Arquivos(15)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34014035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_CareLink SmartSync_ modelo 24970A.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U001_Ajuda do aplicativo do Gerenciador de dispositivos CareLink SmartSync_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014037 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U002_Ajuda do aplicativo PSA CareLink SmartSync_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014038 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U006 Ajuda do aplicativo Micra_ VR CareLink SmartSync_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U007 Ajuda do aplicativo Micra_ AV CareLink SmartSync_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U008 Ajuda do aplicativo Viva_ Consulta_ Syncra_ Advisa_ Ensura_ CareLink SmartSync_ para dispositivos CRT-P.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U008 Ajuda dos aplicativos Viva_ Consulta_ Syncra_ Advisa_ Ensura_ CareLink SmartSync_ para dispositivos IPG.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U009_Ajuda do aplicativo CareLink SmartSync_ Claria Amplia Compia.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U010_Ajuda do aplicativo CareLink SmartSync_ Evera MRI_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014044 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U011_Ajuda do aplicativo CareLink SmartSync_ Visia AF_.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014045 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U012_Ajuda do aplicativo CareLink SmartSync_ Viva_ Brava_ Evera_ para dispositivos CDI.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014046 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U012_Ajuda do aplicativo CareLink SmartSync_ Viva_ Brava_ Evera_ para dispositivos CRT-D.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014047 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U022 Micra AV2.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_D00U022 Micra VR2.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
| T34014049 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000990_MSW002 Ajuda online para o Reveal LINQ_ Mobile Manager.pdf | 12/11/2025, 14:38 | 1489136258 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0810990237 | 18/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0810525232 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0811049230 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 4624073200Primária | 11/01/2021 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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