BERICHROM PAI
Nome do produto
BERICHROM PAI
Número de registro
10345161185
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351151035200955
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
2 frascos x 0,5 ml de PAI-padrão S1 /1 frasco x 0,5 ml de PAI-padrão S2 / 2 frascos x 0,5 ml de plasma controle PAI / 1 frasco x 2 ml de reagente de uroquinase / 1 frasco x 4 ml de reagente de plasminogênio / 1 frasco x 4 ml de oxidante / 1 frasco x 2 ml de substrato de plasmina / 1 frasco x 8 ml de solução de diluição do substrato.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14763651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_IFU_Rev.05.pdf | 29/07/2021, 20:12 | 2961636213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 851933091 | 30/04/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0626320148 | 19/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0626255144 | 19/01/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite