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Dispositivos MédicosAtivo

BIATAIN SILICONE

10430310110
Informações Gerais

Nome do produto

BIATAIN SILICONE

Número de registro

10430310110

Nome técnico

Curativo

Classe de risco

III

Processo

25351618986201371

Empresa Detentora

Fabricante

COLOPLAST A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 10 cm x 10 cm (33435)

  • 12,5 cm x 12,5 cm (33436)

  • 15 cm x 15 cm (33437) e 17,5 cm x 17,5 cm (33438).

  • 33400 Cobertura de Espuma BiatainSilicone 10cm x 20cm, 33401 Cobertura de Espuma Biatain Silicone 10cm x 30cm, 33404 Cobertura de Espuma Biatain Silicone Sacral 15cm x 19cm, 33405 Cobertura de Espuma Biatain Silicone Sacral 25cm x 25cm, 33406 Cobertura de Espuma Biatain Silicone Calcâneo 18cm x 18cm, 33408 Cobertura de Espuma Biatain Silicone Multishape 14cm x 19,5cm.

  • Apresentações comerciais contendo 01, 02, 05 ou 10 unidades.

  • COBERTURA DE ESPUMA BIATAIN SILICONE: 7,5 cm X 7,5 cm (33434)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

10430310110 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505570008/01/2026, 19:50Exp. 0020777264
10430310110 Calcanêo- IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505570108/01/2026, 19:50Exp. 0020777264
10430310110 sacral- IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505570208/01/2026, 19:50Exp. 0020777264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

201562119907/10/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

439934922422/08/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

120296917621/08/2017

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

085312418227/05/2019

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

012616917006/03/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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