BILIRRUBINA (DIRETA)
Nome do produto
BILIRRUBINA (DIRETA)
Número de registro
80367750027
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351256842201801
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 15 mL de Reagente B
12504: 5 x 40 mL de Reagente A
21504: 4 x 60 mL de Reagente A
23504: 1 x 60 mL de Reagente A
4 x 15 mL de Reagente B
5 x 10 mL de Reagente B
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32933641 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80367750027_IFU_12504_22.09.2025.pdf | 24/09/2025, 22:39 | 1271093251 |
| T32933642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80367750027_IFU_21504_23504_22.09.2025.pdf | 24/09/2025, 22:39 | 1271093251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0308695190 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3077051193 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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