Bilirrubina Direta
Nome do produto
Bilirrubina Direta
Número de registro
81692610100
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202191201910
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
100 ML – R1 2X40 ML, R2 2X10 ML
100 ML – R1 4X20 ML, R2 2X10 ML
150 ML – R1 4X30 ML, R2 2X15 ML
200 ML – R1 4X40 ML, R2 4X10 ML
225 mL – R1 3 x 60 mL / R2 3 x 15 mL
250 ML – R1 2X100 ML, R2 2X25 ML
250 ML – R1 4X50 ML, R2 1X50 ML
300 ML – R1 4X60 ML, R2 4 X 15 ML
500 ML – R1 4 X 100 ML, R2 1X100 ML
600 ML – R1 8X60 ML, R2 8X15 ML
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37345999 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BILIRRUBINA DIRETA - 81692610100_rev.11.pdf | 04/05/2026, 13:00 | 0428543260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 6265726217 | 22/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4610180222 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2728881221 | 02/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0458934232 | 15/05/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3449535195 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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