Dispositivos MédicosCancelado

BILIRRUBINA TOTAL

80046190038

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

BILIRRUBINA TOTAL

Número de registro

80046190038

Nome técnico

BILIRRUBINA

Classe de risco

Processo

253510369950142

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

BIOSYSTEMS S/A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3473 dias24/04/2017

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

COD 11510 - Reagente A-T: 4 x 40 ml
COD 11544 - Reagente A-T: 2 x 400 ml
COD 12510 - Reagente A-T: 5 x 40 ml
COD 21510 - Reagente A-T: 8 x 60 ml
Reagente B-T: 2 x 100 ml
Reagente B-T: 4 x 10 ml
Reagente B-T: 5 x 10 ml
Reagente B-T: 8 x 15 ml

Documentos Técnicos(13)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
912903091	21/12/2009	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
534952074	08/10/2007	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
535010077	27/09/2007	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Aditado ao processo
377664066	25/09/2006	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
467966111	11/07/2011	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
0101655135	06/05/2013	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
396155099	12/04/2010	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado indeferimento
0203693192	01/04/2019	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0197647198	01/04/2019	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
238123031	07/03/2018	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
654618068	05/02/2007	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento
655550061	05/02/2007	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
0714495144	19/01/2015	IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento

91290309121/12/2009

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

53495207408/10/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

53501007727/09/2007

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Aditado ao processo

37766406625/09/2006

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

46796611111/07/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

010165513506/05/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

39615509912/04/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado indeferimento

020369319201/04/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

019764719801/04/2019

Publicado deferimento

23812303107/03/2018

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

65461806805/02/2007

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

65555006105/02/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

071449514419/01/2015

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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