BinaxNOW RSV
Registro cancelado em 30/03/2015 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BinaxNOW RSV
Número de registro
80242750057
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351683124200903
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
2 swabs de controle
2 swabs de controle
2 swabs de controle
2 frascos x 600uL solução de eluição
2 frascos x 600uL solução de eluição)
2 frascos x 600uL solução de eluição)/ Kit para22 testes (22 dispositivos teste
22 frascos x 600uL de solução de eluição para amostras)/ Kit para42 testes (42 dispositivos teste
22 zaragatoas nasofaríngeas
25 pipetas de transferência
25 pipetas de transferência
25 pipetas de transferência
Kit para22 testes (22 dispositivos teste
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 309266106 | 26/07/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0101370120 | 27/02/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0754647125 | 13/02/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0629301148 | 19/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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