BIO-C SEALER
Nome do produto
BIO-C SEALER
Número de registro
10349459014
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351588833201601
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
3820 BIO-C SEALER - 1 seringa com 2g
3821 BIO-C SEALER - 5 seringas com 2g
3822 BIO-C SEALER - 1 seringa monodose com 0,5g com 1 a 10 pontas aplicadoras
3823 BIO-C SEALER - 4 seringas monodose com 0,5g com 1 a 20 pontas aplicadoras
3824 BIO-C SEALER - 10 seringas monodose com 0,5g com 1 a 50 pontas aplicadoras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16905825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BULA ANVISA .docx | 21/06/2022, 21:31 | 4322355226 |
| T16905826 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Fotos - BIO-C SEALER.docx | 21/06/2022, 21:31 | 4322355226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5039023226 | 26/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4572672228 | 12/09/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0190868185 | 10/09/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2642101164Primária | 26/06/2017 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4572026216 | 07/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 6598348213 | 07/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado indeferimento
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