BIO DETECHTA ELISA IgG SARS-CoV-2
Nome do produto
BIO DETECHTA ELISA IgG SARS-CoV-2
Número de registro
80680420032
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351878027202011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
96 testes - Reagente 1 – Microplaca - Embalagem de filme aluminizado com 1 microplaca de 96 cavidades, Reagente 2: Conjugado – 1 x 15 Ml, Reagente 3: Solução de Lavagem 10X Concentrada – 1 x 100mL, Reagente 4: Diluente da Amostra – 1 x 100mL, Reagente 5: Substrato – 1 x 15mL, Reagente 6: Solução de Parada – 1 x 15mL, Reagente 7: Controle Negativo – 1 x 0,5mL, Reagente 8: Controle Positivo– 1 x 0,5mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13232573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0032 IFU BIO DETECHTA ELISA IgG SARS-CoV-2.pdf | 17/11/2020, 20:58 | 4053154201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2906048206Primária | 15/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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