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Dispositivos MédicosAtivo

BIO HYDROJECT Sistema de entrega da LIO

81478170005
Informações Gerais

Nome do produto

BIO HYDROJECT Sistema de entrega da LIO

Número de registro

81478170005

Classe de risco

II

Processo

25351375603201778

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • BHSET 140

  • BHSET 150 (Para LIOs Hidrofílicas)

  • BHSET 150 (Para LIOs Hidrofóbicas)

  • Cada sistema é constituído de 1 injetor e 1 cartucho

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIO HYDROJECT Sistema de Entrega da LIO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2472788310/07/2024, 17:01Exp. 0940647249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

491089622419/12/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

383059521007/10/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

272667521305/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

148506520615/06/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

000849223906/02/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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