BIOCAL
Nome do produto
BIOCAL
Número de registro
10298550061
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351317142200658
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
1x 2g seringa BIOCAL BRANCO
1x 2g seringa BIOCAL DENTINA
1x 2g seringa BIOCAL DENTINA. Contendo 3 ou 5 ou 7 ou 10 bicos aplicadores.
Apresentações comerciais: 1x 2g seringa BIOCAL BRANCO
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14217820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Biocal.pdf | 10/05/2021, 12:28 | 1795284218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1210112205 | 21/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado indeferimento |
| 055178113 | 28/11/2011 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 055247110 | 28/11/2011 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 055240112 | 28/11/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 055262113 | 28/11/2011 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 422407068Primária | 21/11/2006 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0223759218 | 10/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 1325197210 | 10/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1326042211 | 10/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0223829212 | 10/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1093428156 | 09/05/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 055174111 | 02/05/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 108399116 | 11/04/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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