Dispositivos MédicosAtivo

Biocare IHQ - Sistemas de Detecção II

80071430004

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80071430004

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - REAGENTES COMPLEMENTARES

Classe de risco

Processo

25351592064201341

Empresa Detentora

Razão social

ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA

CNPJ

53.427.738/0001-04

Fabricante

BIOCARE MEDICAL

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(88)

(GU600G) Sistema de detecção Universal Goat Link 6ml
(GU600H) Sistema de detecção Universal Goat Link 25ml
(GU600L) Sistema de detecção Universal Goat Link 100ml
(HM606H) Sistema de detecção Horse-Anti Mouse IgG Rat Ads 25ml
(HM606L) Sistema de detecção Horse-Anti Mouse IgG Rat Ads 100ml
(HP604G) Sistema de detecção Streptavidin-HRP 6ml
(HP604H) Sistema de detecção Streptavidin-HRP 25ml
(HP604L) Sistema de detecção Streptavidin-HRP 100ml
(M1U539G) Sistema de detecção MACH 1 Univ. HRP Kit 6ml
(M1U539L10) Sistema de detecção MACH 1 Univ. HRP Kit 110ml
(M2U522G) Sistema de detecção MACH2 Univ HRP Polymer 6ml
(M2U522H) Sistema de detecção MACH2 Univ HRP Polymer 25ml
(M2U522L-10PK) Sistema de detecção MACH2 Univ HRP Polymer 100ml 10 Pack Bundle
(M2U522L) Sistema de detecção MACH2 Univ HRP Polymer 100ml
(M3M530G) Sistema de detecção MACH3 Mouse Probe HRP Polymer 6ml
(M3M530H) Sistema de detecção MACH 3 Mouse Probe kit 25ml
(M3M530L ) Sistema de detecção MACH3 Mouse Probe HRP Polymer 100ml
(M3M532G) Sistema de detecção MACH3 Mouse Probe ALP Polymer 6ml
(M3M532H) Sistema de detecção MACH3 Mouse Probe ALP Polymer 25ml
(M3M532L) Sistema de detecção MACH3 Mouse Probe ALP Polymer 100ml
(M3R531G) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe HRP Polymer 6ml
(M3R531H) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe HRP Polymer 25ml
(M3R531L) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe HRP Polymer 100ml
(M3R533G) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe ALP Polymer 6ml
(M3R533H) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe ALP Polymer 25ml
(M3R533L) Sistema de detecção MACH3 Rabbit Probe ALP Polymer 100ml
(MALP521G) Sistema de detecção MACH2 Mouse ALP-Polymer 6ml
(MALP521H) Sistema de detecção MACH2 Mouse ALP-Polymer 25ml
(MALP521L) Sistema de detecção MACH2 Mouse ALP-Polymer 100ml
(MG610H) Sistema de detecção Mouse Anti-Goat IgG 25ml
(MH540L) Sistema de detecção MACH3 Mouse Polymer-HRP 100ml
(MH540MM) Sistema de detecção MACH3 Mouse Polymer-HRP 1000ml
(MHRP520G) Sistema de detecção MACH2 Mouse HRP Polymer 6ml
(MHRP520H) Sistema de detecção MACH2 Mouse HRP Polymer 25ml
(MHRP520L) Sistema de detecção MACH2 Mouse HRP Polymer 100ml
(MHRP520MM) Sistema de detecção MACH2 Mouse HRP-Polymer 1000ml
(MM510G) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer Kit 6ml
(MM510H) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer Kit 25ml
(MM510L) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer Kit 100ml
(MM620G) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer 6ml
(MM620H) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer 25ml
(MM620L) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer 100ml
(MM620MM) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse HRP-Polymer 1000ml
(MM624G) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse AP-Polymer 6ml
(MM624H) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse AP-Polymer 25ml
(MMBK-G) Sistema de detecção Mouse-on-Mouse Biotinylation Kit 6ml
(MMBK-H) Sistema de detecção MM Biotinylation Kit 25ml
(MMBR610C) Sistema de detecção MM Biotinylation Reagent 1ml
(MMMR611G) Sistema de detecção MM Mopping Reagent 6ml
(MRCT523G) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #1 6ml
(MRCT523H) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #1 25ml
(MRCT523L) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #1 100ml
(MRCT525G) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #2 6ml
(MRCT525H) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #2 25ml
(MRCT525L) Sistema de detecção Mach2 -Doublestain Cocktail #2 100ml
(MRT511G) Sistema de detecção Mouse on Rat HRP-Polymer Kit 6ml
(MRT511H) Sistema de detecção Mouse on Rat HRP-Polymer Kit 25ml
(MRT621G) Sistema de detecção Mouse on Rat HRP-Polymer 6ml
(MRT621H) Sistema de detecção Mouse on Rat HRP-Polymer 25ml
(MRT621L) Sistema de detecção Mouse on Rat HRP-Polymer 100ml
(MRT623G) Sistema de detecção Mouse on Rat AP-Polymer 6ml
(MRT623H) Sistema de detecção Mouse on Rat AP-Polymer 25ml
(NM200L) Sistema de detecção Nemesis Univ HRP Polymer Kit 20ml
(RALP525G) Sistema de detecção MACH2 Rabbit ALP Polymer 6ml
(RALP525H) Sistema de detecção MACH2 Rabbit ALP Polymer 25ml
(RALP525L) Sistema de detecção MACH2 Rabbit ALP Polymer 100ml
(RDS513H) Sistema de detecção Mouse & Rabbit-on Rodent Double Stain Polymer 25ml
(RHRP520G) Sistema de detecção Mach2 Rabbit HRP Polymer 6ml
(RHRP520H) Sistema de detecção Mach2 Rabbit HRP Polymer 25ml
(RHRP520L) Sistema de detecção Mach2 Rabbit HRP Polymer 100ml
(RHRP520MM) Sistema de detecção Mach2 Rabbit HRP Polymer 1L
(RMR622G) Sistema de detecção Rabbit on Rodent HRP-Polymer 6ml
(RMR622H) Sistema de detecção Rabbit on Rodent HRP-Polymer 25ml
(RMR622L) Sistema de detecção Rabbit on Rodent HRP-Polymer 100ml
(RMR625G) Sistema de detecção Rabbit on Rodent AP-Polymer 6ml
(RMR625H) Sistema de detecção Rabbit on Rodent AP-Polymer 25ml
(RT517G) Sistema de detecção Rat-on-Mouse HRP-Kit 6ml
(RT517H) Sistema de detecção Rat-on-Mouse HRP-Kit 25ml
(RT517L) Sistema de detecção Rat-on-Mouse HRP-Kit 100ml
(RT517SK) Sistema de detecção Rat Detection Anti-CD31 6ml
(RT518G) Sistema de detecção Rat-on-Mouse AP-Kit 6ml
(RT518H) Sistema de detecção Rat-on-Mouse AP-Kit 25ml
(STALP700L10) Sistema de detecção Trekavidin - ALP 110ml
(STHRP700L10) Sistema de detecção Trekavidin - HRP 110ml
(STM700L10) Sistema de detecção Trekkie Mouse Link 110ml
(STR700L10) Sistema de detecção Trekkie Rabbit Link 110ml
(STUHRP700H-KIT) Sistema de detecção Starr Trek HRP Det Kit 25ml
(STUHRP700L10-KIT) Sistema de detecção Starr Trek HRP Det Kit 110ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15387534	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Rotulagem Biocare IHQ - Sistemas de Detecção II - 10.2021.pdf	29/10/2021, 17:01	4286524213

Rotulagem Biocare IHQ - Sistemas de Detecção II - 10.2021.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1538753429/10/2021, 17:01Exp. 4286524213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0847397138Primária	02/12/2013	IVD - Notificação de produtos em família Classe II	Publicado deferimento

084739713802/12/2013

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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