BIOCREDIT COVID-19 Ag
Nome do produto
BIOCREDIT COVID-19 Ag
Número de registro
10342880015
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351387169202066
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(5)
1 caixa: 20 Dispositivos de teste
1 Instruções de uso
20 Hastes de algodão
20 Tampas filtrante
20 x 0,4 ml Tubos de diluição do ensaio
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12887590 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 01. Rotulagem RapiGEN.pdf | 14/09/2020, 12:31 | 3119894206 |
| T12887589 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. MANUAL_RapiGEN_15-07-2020 (1).pdf | 14/09/2020, 12:31 | 3119894206 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2305251201 | 10/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1408841200Primária | 28/05/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de CLAC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite