Dispositivos MédicosAtivo
Biodetechta CK-MB FIA (Creatinoquinase fração MB)
80680420048
Informações Gerais
Nome do produto
Biodetechta CK-MB FIA (Creatinoquinase fração MB)
Número de registro
80680420048
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351125371202187
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
10 Testes
20 Testes
25 Testes
40 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16735168 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Biodetechta CKMB FIA ver.01.pdf | 27/05/2022, 17:51 | 4221953225 |
IU_Biodetechta CKMB FIA ver.01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1673516827/05/2022, 17:51Exp. 4221953225
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3280297218Primária | 06/09/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 2685383221 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
328029721806/09/2021
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primária268538322126/05/2022
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA
- Biodetechta Painel de Intolerância Alimentar80680420044
- ANALISADOR AUTOMÁTICO DE URINA H-80080680420023
- ANALISADOR DAPI (Diagnóstico Automatizado de Parasitos Intestinais)80680420026
- Analisador Químico – Pointcare M480680420104
- Analisador de Sedimento Urinário (FUS-560)80680420117
- Analisador de Urina (H-1800)80680420124
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite