Dispositivos MédicosAtivo

BIOFLEX INSULIN SYRINGES

81621070002

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81621070002

Nome técnico

Seringas Descartaveis

Classe de risco

Processo

25351077292202071

Empresa Detentora

Razão social

PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME

CNPJ

82.466.434/0001-46

Fabricante

FEEL TECH BIO CO., LTD.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

modelo 1: pr0003 - 32 g - 5 mm / 0,3 ml - caixa com 100 unidades
modelo 2: pr0004 - 31 g - 5 mm / 1,0 ml - caixa com 100 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20694224	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	INSTRUÇÃO DE USO seringas_rev01.pdf	14/08/2023, 16:36	0850966230

INSTRUÇÃO DE USO seringas_rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069422414/08/2023, 16:36Exp. 0850966230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3355193206	15/10/2020	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
0354431201Primária	27/07/2020	MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico	Publicado deferimento

335519320615/10/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

035443120127/07/2020

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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