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Dispositivos MédicosAtivo

Bioline HBsAg WB

10071770883
Informações Gerais

Nome do produto

Bioline HBsAg WB

Número de registro

10071770883

Processo

25351503805201540

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 01 teste

  • 01 teste + kit acessório para coleta

  • 100 testes

  • 100 testes + kit acessório para coleta

  • 25 testes

  • 25 testes + kit acessório para coleta

  • 30 testes

  • 30 testes + kit acessório para coleta

  • 50 testes

  • 50 testes + kit acessório para coleta

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bioline_HBsAg WB(D)_IFU_01FK10W-04-A0 16.07.2020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1415034327/04/2021, 21:19Exp. 1615796215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

216660520909/07/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

216660920109/07/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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