Biometer
Nome do produto
Biometer
Número de registro
80117580570
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351298738201707
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
1240212 - Aladdin HW3.0
1248005 - CA-800
42-0002941US - TERA Dry Eye Imager
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39219482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51. Tera_UserManual_PT (Br)_rev.1.0_FIXED .pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 14:45 | 0746424264 |
| T39219481 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALADDIN HW3 Manual REV.22 exp PT-BR.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 14:45 | 0746424264 |
| T39219480 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CA-800_User_Manual_PT(br)_rev.19.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 14:45 | 0746424264 |
| T32749903 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CA-800_User_Manual_PT(br)_rev.19.pdf | 17/09/2025, 21:47 | 1233873253 |
| T32749902 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALADDIN HW3 Manual REV.22 exp PT-BR.pdf | 17/09/2025, 21:47 | 1233873253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2701264226 | 19/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1439900228 | 05/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Não anuído |
| 1057429218 | 26/03/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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