BIOPLIC
Nome do produto
BIOPLIC
Número de registro
10298550053
Classe de risco
II
Processo
25351105537200448
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
2 seringas de BIOPLIC com 1g, 2g, 3g, 4g ou 5g cada
2 seringas de BIOPLIC com 1g, 2g, 3g, 4g ou 5g cada - 1 frasco de 5ml de G.H.F. DESSENSIBILIZADOR
Apresentação com 2 seringas: transparente / transparente ou transparente / A3.
Reposição: 1 seringa de BIOPLIC com 1g, 2g, 3g, 4g ou 5g cada
Seringas individuais disponíveis nas cores: Transparente - A1 - A2 - A3 - A3,5 - A4 - B0,5 - B1 - B2 - B3 - B4 - C1 - C2 - C3 - C4 - D2 - D3 - D4 – Incisal - OA2 - OA3 - OB1 - OB2 - OC2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15672271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Bioplic.pdf | 13/12/2021, 16:25 | 6236538212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4339688217 | 09/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 214759099 | 27/10/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 1745026208 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 626776079 | 28/04/2008 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 626839071 | 28/04/2008 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 191491040Primária | 14/03/2005 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0803713212 | 04/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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