bioprotese aortica acurate
Registro cancelado em 18/05/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
bioprotese aortica acurate
Número de registro
81042180001
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351857060201611
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
ACU-SV25-002Bioprótese Aórtica ACURATE neo™ Tamanho M
ACU-SV27-002Bioprótese Aórtica ACURATE neo™ Tamanho L
Sistema de Liberação Transfemoral ACURATE TF: ACU-SV23-002 Bioprótese Aórtica ACURATE neo™ Tamanho S
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13112636 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - Bioprotese Aortica Acurate neo.docx | 26/10/2020, 14:50 | 3725942200 |
| T13112637 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Foto - bioprotese Aortica Acurate neo.png | 26/10/2020, 14:50 | 3725942200 |
| T13112635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Bioprotese Aortica Acurate neo.pdf | 26/10/2020, 14:50 | 3725942200 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0819185219 | 22/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 2861402200 | 22/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 2861406202 | 22/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1942927194 | 23/09/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2861419204 | 03/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2524791163 | 04/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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