BIOPRÓTESE VALVULAR CARDÍACA DE PERICÁRDIO BOVINO PULMONAR L-HYDRO
Nome do produto
BIOPRÓTESE VALVULAR CARDÍACA DE PERICÁRDIO BOVINO PULMONAR L-HYDRO
Número de registro
10171250033
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351006361200795
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Kyros – 19 Kyros – 21 Kyros – 23 Kyros – 25 Kyros – 27 Kyros – 29 Kyros – 31 Kyros – 33
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26532378 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 99i0291h.pdf | 30/10/2024, 18:15 | 1494021242 |
| T38443000 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 99i0291i - l-hydro kyros.pdfabrir na ANVISA | 22/06/2026, 18:33 | 0611519267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4583580222 | 01/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 007898071Primária | 21/05/2007 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 169782100 | 12/04/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2108595161 | 20/03/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 877155083 | 23/02/2010 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 852761110 | 04/02/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 4172625211 | 31/01/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2473731169 | 04/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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