BIOSSILEX
Nome do produto
BIOSSILEX
Número de registro
80030810167
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351048475201713
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(94)
150 µm), em um frasco de 100g
150 µm), em um frasco de 10g
150 µm), em um frasco de 15g
150 µm), em um frasco de 1g
150 µm), em um frasco de 20g
150 µm), em um frasco de 25g
150 µm), em um frasco de 35g
150 µm), em um frasco de 3g
150 µm), em um frasco de 50g
150 µm), em um frasco de 5g
150 µm), em uma seringa de 100g
150 µm), em uma seringa de 10g
150 µm), em uma seringa de 15g
150 µm), em uma seringa de 1g
150 µm), em uma seringa de 20g
150 µm), em uma seringa de 25g
150 µm), em uma seringa de 35g
150 µm), em uma seringa de 3g
150 µm), em uma seringa de 50g
150 µm), em uma seringa de 5g
260030001 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030002 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030003 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030004 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030005 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030006 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030007 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030008 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030009 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030010 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030011 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 5g
260030012 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 10g
260030013 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 15g
260030014 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 20g
260030015 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 25g
260030016 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 35g
260030017 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 50g
260030018 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 100g
260030019 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 5g
260030020 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 10g
260030021 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 15g
260030022 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 20g
260030023 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 25g
260030024 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 35g
260030025 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 50g
260030026 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 100g
260030027 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 5g
260030028 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 10g
260030029 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 15g
260030030 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 20g
260030031 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 25g
260030032 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 35g
260030033 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 50g
260030034 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 100g
260030039 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030040 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030041 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030042 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030043 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030044 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030045 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030046 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030047 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030048 - Material na forma de pó (grânulos ≤
260030049 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 5g
260030050 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 10g
260030051 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 15g
260030052 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 20g
260030053 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 25g
260030054 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 35g
260030055 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 50g
260030056 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 100g
260030057 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 5g
260030058 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 10g
260030059 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 15g
260030060 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 20g
260030061 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 25g
260030062 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 35g
260030063 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 50g
260030064 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 100g
260030065 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 5g
260030066 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 10g
260030067 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 15g
260030068 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 20g
260030069 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 25g
260030070 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 35g
260030071 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 50g
260030072 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 100g.
260030075 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em um frasco de 3g
260030076 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em um frasco de 3g
260030077 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em um frasco de 3g
260030078 - Material na forma de grânulo (0,6 – 0,85 mm), em uma seringa de 3g
260030079 - Material na forma de grânulo (0,85 – 1,7 mm), em uma seringa de 3g
260030080 - Material na forma de grânulo (2,0 – 3,0 mm), em uma seringa de 3g
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15794098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário.pdf | 03/01/2022, 13:50 | 0029450225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3348407214 | 06/12/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0528238181 | 15/10/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0523403184 | 03/09/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0040492196 | 13/05/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0040531191 | 13/05/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0041493190 | 13/05/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0140291179Primária | 08/05/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
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