BIOSYNEX AMPLIQUICK Lysis
Nome do produto
BIOSYNEX AMPLIQUICK Lysis
Número de registro
80686360318
Classe de risco
I
Processo
25351381411202179
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(3)
3150059_BLK100_BR: 4 tubos preenchidos com tampão de lise
3150059_SEC01_BR: 5 x 96- microplacas destacáveis não contornadas secável de cavidades pré-preenchidas com tampão de lise para bloco termociclador 0.1mL, 5 bolsas de plástico com 12 tampas de strips
3150059_SEC02_BR: 5 x 96- microplacas destacáveis não contornadas secável de cavidades pré-preenchidas com tampão de lise para bloco termociclador 0.2mL, 5 bolsas de plástico com 12 tampas de strips.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16119115 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_3150059_BLK100_BR_V02202104R02.pdf | 25/02/2022, 13:39 | 0716541220 |
| T16119114 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_3150059_SEC01_SEC02_BR_V06202201R01.pdf | 25/02/2022, 13:39 | 0716541220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1590017217Primária | 06/05/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0357010220 | 24/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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